口腔医疗器械生物学评价 第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

标准简介：本标准规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本标准适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

标准号：YY/T 0127.18-2016

标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 18:Dentine barrier cytotoxicity test

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料

起草单位：国家食品药品监督管理总局北大医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)

发布单位：国家食品药品监督管理.