一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

标准简介：本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。

标准号：YY/T 0450.3-2016

标准名称：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

英文名称：Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：11.120.30

替代以下标准：替代YY/T 0450.3-2007

起草单位：山东恒信检测技术开发中心、美敦力(上海)管理有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家食品药品监督管理.