标准简介:本标准规定了癌胚抗原(CEA)测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒,包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。
标准号:YY/T 1160-2009
标准名称:癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
标准类型:行业标准
标准性质:推荐性
标准状态:现行
发布日期:2009-12-30
实施日期:2011-06-01
替代以下标准:被YY/T 1160-2021代替
发布单位:国家食品药品监督管理.