抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）

标准简介：本文件规定了抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂，包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。

标准号：YY/T 1847-2022

标准名称：抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

发布单位：国家药品监督管理局