一次性使用麻醉穿刺包

标准简介：本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。

标准号：YY/T 0321.1-2022

标准名称：一次性使用麻醉穿刺包

英文名称：Single-use puncture set local anaesthesia

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2022-05-18

实施日期：2023-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备

替代以下标准：替代YY 0321.1-2009

起草单位：浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

归口单位：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)

发布单位：国家药品监督管理局