标准简介：本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。
标准号：YY/T 1854-2022
标准名称：聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法
标准类型：行业标准
标准性质：推荐性
标准状态：现行
发布日期：2022-08-17
实施日期：2023-09-01
发布单位：国家药品监督管理局
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