Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
标准号：ISO 13485-2003
标准名称： 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
英文名称：Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
标准类型：国外标准
标准状态：现行
中国标准分类号（CCS）：C30
国际标准分类号（ICS）：11.040.01
替代以下标准：ISO 13485-2016
ISO 13485-1996 现行
质量体系 医疗器械 ISO 9001应用的专用要求
ISO 13485-2016 现行
医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
EN ISO 13485-2016 现行
医疗器械.质量管理体系.用于监管目的的要求（ISO 13485:2016）
CSA ISO 13485-03-CAN/CSA-2003 现行
医疗器械质量管理系统法规要求.第2版.ISO 13485:1996
DIN EN ISO 13485-2016 现行
医疗器械.质量管理体系.调整要求(ISO 13485-2016).德文版本EN ISO 13485-2016
DIN EN ISO 13485-2012 现行
医疗器械.质量管理体系.调整要求(ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009).德文版本EN ISO 13485-2012 + AC-2012
KS P ISO 13485-2007 现行
医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
DIN EN ISO 13485-2007 作废
医疗装置.质量管理体系.调整要求
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