Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
标准号:EN ISO 13485-2016
标准名称: 医疗器械.质量管理体系.用于监管目的的要求(ISO 13485:2016)
英文名称:Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
标准类型:国外标准
标准状态:现行
中国标准分类号(CCS):C30
国际标准分类号(ICS):03.120.10
ISO 13485-2016 现行
医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
BS EN ISO 13485-2003 作废
医疗设备.质量管理体系.管理要求
DIN EN ISO 13485-2012 现行
医疗器械.质量管理体系.调整要求(ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009).德文版本EN ISO 13485-2012 + AC-2012
DIN EN ISO 13485-2007 作废
医疗装置.质量管理体系.调整要求
BS EN ISO 13485-2001 现行
质量体系.医疗设备.ISO 9001应用的专门要求
EN 13485-2001 现行
用于测量冷藏,冷冻,深冷/速冻食品和冰激凌运输,贮存和分发过程中空气和产品温度的温度计 试验,性能和适合性
ISO 13485-2003 现行
医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
ISO 13485-1996 现行
质量体系 医疗器械 ISO 9001应用的专用要求
DIN EN 13485-2002 现行
冷冻、深冻/速冻食品和冰淇淋运输、储存和配送的空气和产品温度测量用温度计.试验、性能、适合性; 德文版本 EN 13485:2001
DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1-2017 现行
医疗器械. 质量管理体系. 管制目的要求(ISO 13485-2016); 德文版本EN ISO 13485-2016, DIN EN ISO 13485-2016-08勘误表; 德文版本EN ISO 13485-2016/AC-2016