Biological evaluation of medical devices - Evaluation and testing within a risk management process
标准号:BS EN ISO 10993-1-2009
标准名称: 医疗器械的生物学评估.风险管理过程评估和测试
英文名称:Biological evaluation of medical devices - Evaluation and testing within a risk management process
标准类型:国外标准
标准状态:现行
发布日期:2010-06-30
实施日期:2010-06-30
中国标准分类号(CCS):C37
国际标准分类号(ICS):11.100.20
ISO 10993-1-2009 现行
医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
ANSI/AAMI/ISO 10993-1-2009 现行
医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理系统内的评价与测试
BS EN ISO 10993-5-2009 现行
医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
BS EN ISO 10993-4-2009 现行
医疗器械的生物评估.与血液相互作用的试验选择
BS EN ISO 10993-15-2009 现行
医疗器械的生物评定.第15部分:金属与合金降解产物的识别与量化(ISO 10993-15-2000)
BS EN ISO 10993-9-2009 现行
医疗器械的生物学评估.潜在降解产物的鉴别和定量框架
BS EN ISO 10993-6-2009 现行
医疗器械的生物学评价.植入后的局部效应试验
BS EN ISO 10993-11-2009 现行
医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验(ISO 10993-11-2006)
BS EN ISO 10993-1-2020 现行
医疗器械的生物学评估. 风险管理过程评估和测试
BS EN ISO 10993-1-2003 作废
医疗器械的生物评定.评价和检验