Biological evaluation of medical devices. Evaluation and testing within a risk management process
标准号:BS EN ISO 10993-1-2020
标准名称: 医疗器械的生物学评估. 风险管理过程评估和测试
英文名称:Biological evaluation of medical devices. Evaluation and testing within a risk management process
标准类型:国外标准
标准状态:现行
发布日期:2020-12-16
实施日期:2020-12-16
BS EN ISO 10993-1-2009 现行
医疗器械的生物学评估.风险管理过程评估和测试
BS EN ISO 10993-1-2003 作废
医疗器械的生物评定.评价和检验
EN ISO 10993-1-2003 现行
医疗装置的生物学评估.第1部分:评估和测试
BS EN ISO 10993-13-2010 现行
医疗器械的生物学评价.聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
BS EN ISO 10993-5-2009 现行
医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
BS EN ISO 10993-4-2009 现行
医疗器械的生物评估.与血液相互作用的试验选择
BS EN ISO 10993-16-2010 现行
医疗器械的生物学评定.降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
BS EN ISO 10993-15-2009 现行
医疗器械的生物评定.第15部分:金属与合金降解产物的识别与量化(ISO 10993-15-2000)
BS EN ISO 10993-10-2010 作废
医疗设备的生物学评价.刺激和皮肤过敏化试验
BS EN ISO 10993-6-2016 现行
医疗器械的生物学评价.植入后的局部效应试验