医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

标准简介：本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。 本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位。

标准号：GB 16383-2014

标准名称：医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

英文名称：Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：现行

发布日期：2014-12-22

实施日期：2015-07-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.080消毒和灭菌

替代以下标准：替代GB 16383-1996

起草单位：江苏省疾病预防控制中心负责起草,苏州市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心

归口单位：中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会

发布单位：国家质量监督检验检疫.