Biological evaluation of medical devices. Part 1 : evaluation and testing.
标准号:NFS 99-501-1998
标准名称: 医疗器材的生物学评价.评价和试验
英文名称:Biological evaluation of medical devices. Part 1 : evaluation and testing.
标准类型:国外标准
标准状态:现行
发布日期:1998-02-20
实施日期:1998-02-20
中国标准分类号(CCS):C30
国际标准分类号(ICS):11.120.01
NFS 99-501-1994 现行
医疗器械的生物评定.第1部分:试验选择指南
NFS 99-501-15-2009 现行
医疗器械的生物学评价.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定量
NFS 99-501-17-2009 现行
医疗设备的生物学评估.第17部分:可浸出物质容许限值的确定
NFS 99-501-14-2009 现行
医疗设备的生物学评估.第14部分:陶瓷降解产物的鉴别和定量
NFS 99-501-6-2009 现行
医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应的试验
NFS 99-501-4-2009 现行
医疗设备的生物评估.第4部分:血统相互作用试验筛选
NFS 99-501-16-2010 现行
医疗设备的生物学评价.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案
NFS 99-501-5-2010 现行
医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
NFS 99-501-3-2009 作废
医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
NFS 99-501-11-2018 现行
医疗器械的生物学评价. 第11部分: 全身毒性试验