Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
标准号:NFS 99-101-2012
标准名称: 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
英文名称:Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
标准类型:国外标准
标准状态:现行
发布日期:2012-09-01
实施日期:2012-09-01
中国标准分类号(CCS):C30
国际标准分类号(ICS):03.120.10
NFS 99-101-1996 现行
质量体系.医疗设备.EN ISO 9001使用的特殊要求(欧洲标准EN 46001)
NFS 99-014-1-2012 现行
医疗器械 - 用于医疗器械标签, 作标记和提供信息的符号 - 第1部分: 通用要求.
NFS 99-501-12-2012 现行
医疗器械的生物学评价 - 第12部分: 样品制备与参照样品.
NFS 94-101-2012 现行
非活性外科植入物.骨接合植入物.详细要求
NFS 97-101-1-2012 现行
非侵入式血压计 - 第1部分: 非自动化测量型的要求和试验方法.
NFC 99-101-2001 现行
与人暴露于移动电话电磁场(300MHz-3GHz)相关的测量特定吸收率的基本标准
NFP 99-101-2000 现行
交通信号控制器.功能安全要求
NFS 99-518-2005 作废
医疗器材的生物评价.第18部分:材料的化学特性
NFS 99-171-2006 现行
医疗设备维护.医疗设备安全性、质量和维护注册的建立和管理模式及定义
NFS 99-511-1996 现行
医疗器材的生物评价.第11部分:系统毒性试验