Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-5-2009
标准名称: 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
标准类型:国外标准
标准状态:现行
中国标准分类号(CCS):C37
国际标准分类号(ICS):11.100.20
BS EN ISO 10993-5-2009 现行
医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
DIN EN ISO 10993-5-2009 现行
医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10
ANSI/AAMI/ISO 10993-1-2009 现行
医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理系统内的评价与测试
ANSI/AAMI/ISO 10993-2-2006 现行
医疗器械的生物评定.第2部分:动物福利要求
ANSI/AAMI/ISO 10993-6-2007 现行
医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应用试验
ANSI/AAMI/ISO 10993-12-2007 现行
医疗装置的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料
ANSI/AAMI/ISO 10993-7-2008 现行
医疗装置用生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
ANSI/AAMI/ISO 10993-17-2002 现行
医疗器械的生物学评估.第17部分:可滤出物质允许极限值的确定
ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 现行
医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计
ANSI/AAMI/ISO 7199-2009 现行
心血管植入物和人造器官.血液-气体交换器(氧合器)