Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements - Amendment 1
标准号:ANSI/AAMI/ISO 13408-1/A1-2013
标准名称: 保健产品的无菌加工.第1部分:通用要求.修改件1
英文名称:Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements - Amendment 1
标准类型:国外标准
标准状态:现行
中国标准分类号(CCS):C10
国际标准分类号(ICS):11.080.01
替代以下标准:ABNT NBR 15980-2011
ANSI/AAMI/ISO 13408-6/A1-2013 现行
保健产品的防腐处理.第6部分:隔离器.修改件1
ISO 13408-1 AMD 1-2013 现行
保健品的无菌加工. 第1部分: 一般要求. 修改件1
ANSI/AAMI/ISO 13408-1-2008 现行
保健产品的防腐处理.第1部分:一般要求
ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30/A1-2013 现行
医疗电气设备的修改件1.第2-30部分:自动非侵入式血压测量计的基本安全性和基本性能的详细要求
ANSI/AAMI/ISO 13408-7-2012 现行
保健产品的无菌加工.第7部分:非典型医疗设备和组合产品用替换加工
ANSI/AAMI/ISO 13408-2-2003 现行
医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
ANSI/AAMI/ISO 13408-4-2005 现行
保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术
ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006 现行
卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
ANSI/AAMI/ISO 13408-5-2006 现行
保健产品的无菌加工.第5部分:现场消毒
ANSI/AAMI/ISO 11137-1AMD 1-2013 现行
保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求.修改件1