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保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器械灭菌过程的制定、确认、和常规控制的要求.修改件1

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices; Amendment 1

国外标准 现行

标准号:ISO 11137-1 AMD 1-2013

标准名称: 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器械灭菌过程的制定、确认、和常规控制的要求.修改件1

英文名称:Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices; Amendment 1

标准类型:国外标准

标准状态:现行

中国标准分类号(CCS):C04

国际标准分类号(ICS):11.080.01

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