体外诊断试剂温控物流服务规范

标准简介：本文件规定了体外诊断试剂温控物流服务的基本要求，人员与培训、设施设备、物流作业、温度监测与控制、追溯与应用以及应急处理。本文件适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂温控物流服务。本文件不适用于按照药品管理的体外诊断试剂温控物流服务。

标准号：WB/T 1115-2021

标准名称：体外诊断试剂温控物流服务规范

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2021-05-31

实施日期：2021-07-01

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合

发布单位：国家发展和改革委员会