骨接合植入物 金属接骨板

标准简介：本标准代替YY 0017-2002《骨接合植入物　金属接骨板》。本标准规定了骨接合植入物———金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物———金属接骨板，但本标准不包含特殊设计的接骨板。本标准与YY 0017-2002的主要差异为：———修改产品适用范围，该标准不再适用于颌面接骨板及脊柱固定板，相应型号及图例给予删除；———删除部分淘汰产品的型号及图例；———对符合YY 0342-2002标准范围规定的产品，增加了弯曲强度和等效弯曲刚度应符合企业产品标准的规定。

标准号：YY 0017-2008

标准名称：骨接合植入物 金属接骨板

英文名称：Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates

标准类型：行业标准

标准状态：作废

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：ICS11.040.40

替代以下标准：替代YY 0017-2002;被YY 0017-2016代替

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

发布单位：国家食品药品监督管理.