口腔X射线机专用技术条件

标准简介：本标准代替YY/T 0010-2002《口腔Ｘ射线机》。本标准规定了口腔Ｘ射线机的术语、分类、要求和试验方法。本标准适用于口腔机，该产品供医疗单位作牙科Ｘ 射线摄影使用。本标准不适用牙科头颅Ｘ射线设备。本标准与YY/T 0010-2002相比，主要变化如下：——— 修改了标准名称；———修改了范围；———修改和增加了规范性引用文件；———修改了术语；———修改了工作条件；———删除了最高额定容量、电源调节、Ｘ射线管头、指示仪表精度要求；———增加了最大输出电功率、标称电功率、防过载、Ｘ 射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、线对分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的Ｘ 射线胶片暗匣、图像均匀性的规定；———修改了口腔Ｘ 射线机的安全性能；———删除了YY/T 0010-2002中的附录Ａ（规范性附录）；———删除了YY/T 0010-2002中的检验规则；———删除了YY/T 0010-2002中的使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存的规定。

标准号：YY/T 0010-2008

标准名称：口腔X射线机专用技术条件

英文名称：Particular specifications for X-ray unit for oral cavity

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：2008-10-17

实施日期：2010-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

国际标准分类号（ICS）：ICS  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备

替代以下标准：替代YY/T 0010-2002;被YY/T 0010-2020代替

起草单位：重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所、上海华线医用核子仪器有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理.