口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

标准简介：本标准规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本标准适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。

标准号：YY/T 0127.15-2018

标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2018-04-11

实施日期：2019-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料

替代以下标准：替代YY/T 0127.15-2009

起草单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心

归口单位：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)

发布单位：国家药品监督管理局