氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

标准简介：本标准规定了氦氖激光血管内照射治疗仪的定义、分类、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。本标准适用于波长为632．8nm的连续波、低功率氦氖激光内照仪。该仪器用于血管内对循环血液进行激光照射治疗。具有血管内照射功能的氦氖激光多功能照射仪也应参照使用本标准。对于其他光源的内照仪，在没有专用标准的情况下，本标准可作为其安全要求的一个适用的导则，但不包括该仪器的特殊要求。

标准号：YY 0284-2004

标准名称：氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件

英文名称：The general specification of He-Ne laser medical instrument for ILIB

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2004-03-23

实施日期：2005-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备

替代以下标准：YY 0284-1996;公告：国家食品药品监督管理总局公告 2017年第82号

起草单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

归口单位：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理.