外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求

标准简介：本标准规定了骨科手术用金属骨针的通用要求。本标准适用于骨科手术用金属骨针。本标准不适用于捆绑和缠绕的金属丝。

标准号：YY/T 0345.1-2020

标准名称：外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求

英文名称：Implants for surgery—Metallic skeletal pins and wires—Part 1:General requirements

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-06-30

实施日期：2021-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代YY/T 0345.1-2011

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市富乐科技开发有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(

发布单位：国家药品监督管理局