输液连接件 第2部分：无针连接件

标准简介：YY0581的本部分规定了以非穿刺为使用形式的一次性使用自闭合式连接件的要求和试验方法。连接件与血管内留置器械(如静脉留置针)集成为一体供应的产品,可以参照执行本部分。YY0286.6中规定的防回流阀不包括在本部分范围内。YY0585.2中规定的开关不包括在本部分范围内。

标准号：YY/T 0581.2-2011

标准名称：输液连接件 第2部分：无针连接件

英文名称：Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备

替代以下标准：被YY/T 0581.2-2011/XG1-2018代替;强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心等

归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

发布单位：国家食品药品监督管理.