《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单

标准简介：本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。

标准号：YY 0598-2015/XG1-2018

标准名称：《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2015-03-02

实施日期：2018-04-11

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代YY 0598-2015;被YY 0598-2015/XG2-2018代替

发布单位：国家药品监督管理局