一次性使用医用手套生物学评价要求与试验

标准简介：本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。

标准号：YY/T 0616-2007

标准名称：一次性使用医用手套生物学评价要求与试验

英文名称：Medical gloves for single use—Requirements and testing for biological evaluation

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：作废

发布日期：2007-07-02

实施日期：2008-03-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：11.140.01

替代以下标准：被YY/T 0616.1-2016代替

起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位：国家质量监督检验检疫.