医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

标准简介：本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;———应用于医学实践中放射治疗的治疗计划设计;———输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;———输出数据既可打印文图阅览,也可直接输出到其他设备;———并预期:● 在适当的许可或合格人员的授权下,由具备所需技能和培训的操作者正常使用;● 按照使用说明书中推荐的方法维护,并;● 在技术说明书中所规定的环境和供电条件使用。

标准号：YY 0637-2013

标准名称：医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

英文名称：Medical electrical equipment—Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems

标准类型：行业标准

标准状态：现行

发布日期：2013-10-21

实施日期：2014-10-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备

替代以下标准：替代YY 0637-2008

起草单位：北京市医疗器械检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技

发布单位：国家食品药品监督管理.