医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

标准简介：本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见标准YY 9706.270(ISO 80601-2-70)。本标准和YY 9706.270(ISO 80601-2-70)构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准不包括对口腔矫治器的要求。

标准号：YY/T 0671-2021

标准名称：医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2021-09-06

实施日期：2024-05-01

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

替代以下标准：替代YY 0671.2-2011;强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号

发布单位：国家药品监督管理局