Ophthalmic optics—Ocular endotamponades
标准简介:本标准规定了有关眼内填充物的预期性能、设计特性、临床前及临床评估、灭菌、产品包装、产品标签、制造商提供的信息等要求。本标准适用于眼内填充物,眼内填充物是一类用于眼科的非固体物质,利用它通过眼科手术将脱离的视网膜压平并复位。
标准号:YY/T 0862-2011
标准名称:眼科光学 眼内填充物
英文名称:Ophthalmic optics—Ocular endotamponades
标准类型:行业标准
标准性质:推荐性
标准状态:现行
发布日期:2011-12-31
实施日期:2013-06-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
替代以下标准:强制性转化为推荐性标准;公告:国家药品监督管理局公告 2022年第76号
起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
归口单位:全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1
发布单位:国家食品药品监督管理.