心脏射频消融治疗设备

标准简介：本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备,该设备用于心脏介入射频消融手术。

标准号：YY/T 0860-2011

标准名称：心脏射频消融治疗设备

英文名称：Radio frequency ablation instrument for cardiac application

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2011-12-31

实施日期：2013-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备

替代以下标准：强制性转化为推荐性标准;公告：国家药品监督管理局公告 2022年第76号

起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理.