人工心肺机体外循环管道

标准简介：本标准规定了人工心肺机体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、检验规程、标志、包装、运输、贮存；适用于人工心肺机使用体外循环管道以及与其连为一体的附属管路，该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用，为一次性使用。

标准号：YY 1048-2007

标准名称：人工心肺机体外循环管道

英文名称：Artificial heart-lung machine-extracorporeal blood circuit

标准类型：行业标准

标准状态：作废

发布日期：2007-01-31

实施日期：2008-02-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

替代以下标准：替代YY 91048-1999;被YY 1048-2016代替

起草单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理.