人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验

标准简介：本标准规定了体外鼠胚试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。

标准号：YY/T 1434-2016

标准名称：人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验

英文名称：Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—In vitro mouse embryo assay

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料

起草单位：中国食品药品检定研究院、中国科学院遗传与发育生物学研究所

归口单位：中国食品药品检定研究院

发布单位：国家食品药品监督管理.