血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）

标准简介：本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）。本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

标准号：YY/T 1422-2016

标准名称：血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）

英文名称：Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.100实验室医学

起草单位：北京市医疗器械检验所、郑州安图生物工程股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、苏州新波生物技术有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理.