甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

标准简介：本标准规定了甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型H1N1流感病毒RNA的诊断试剂盒。

标准号：YY/T 1462-2016

标准名称：甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

英文名称：Influenza A virus H1N1 pdm09 RNA detection kit(fluorescent PCR)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.100实验室医学

起草单位：中国食品药品检定研究院、中山大学达安基因股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理.