甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

标准简介：本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗

标准号：YY/T 1443-2016

标准名称：甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

英文名称：Influenza A virus antigen detection kit(immunochromatographic assay)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2016-01-01

实施日期：2017-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.100实验室医学

起草单位：中国食品药品检定研究院、广州万孚生物技术股份有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理.