人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

标准简介：本标准规定了人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于采用SDS-PAGE法或直接点样的方法，将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达的多组分抗原固定于硝酸纤维膜的不同位置处，应用免疫印迹法（包括重组免疫印迹法），对人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体进行定性检测的试剂，即人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）。

标准号：YY/T 1514-2017

标准名称：人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）

英文名称：Detection kit for antibodies to HIV-1 and HIV-2(western blotting)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-05-02

实施日期：2018-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.100实验室医学

起草单位：中国食品药品检定研究院、北京万泰生物药业股份有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理.