酶联免疫分析仪

标准简介：本标准规定了酶联免疫分析仪的术语和定义，分类，要求，试验方法，标志、标签和使用说明书，包装、运输及储存要求。 本标准适用于酶联免疫分析仪。

标准号：YY/T 1529-2017

标准名称：酶联免疫分析仪

英文名称：ELISA analytical instruments

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-05-02

实施日期：2018-04-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.100实验室医学

起草单位：北京市医疗器械检验所、上海科华实验系统有限公司、江苏英诺华医疗技术有限公司、深圳市爱康生物科技有限公司、烟台澳斯邦生物工程有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理.