甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

标准简介：本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。

标准号：YY/T 1596-2017

标准名称：甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

英文名称：Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2017-12-05

实施日期：2018-12-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.100实验室医学

起草单位：中国食品药品检定研究院、上海之江生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

发布单位：国家食品药品监督管理.