降钙素原测定试剂盒

标准简介：本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应 为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。本标准不适用于免疫层析法。

标准号：YY/T 1588-2018

标准名称：降钙素原测定试剂盒

英文名称：Procalcitonin testing kit

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2018-02-24

实施日期：2019-03-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.100实验室医学

起草单位：北京市医疗器械检验所、赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、 宁波美康生物科技股份有限公司、杭州中翰盛泰生物技术有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位：国家食品药品监督管理.