PVC calendered film for blood bag
标准简介:本标准规定了血袋用聚氯乙烯压延薄膜(以下简称压延膜)的技术要求、试验方法及包装、标志、运输和贮存要求。本标准适用于以医用聚氯乙烯树脂为主要原料,加入一定量的增塑剂、稳定剂和其他一些助剂的混合组分材料,经压延方式而制成的压延膜。? 注:该压延膜主要用于传统型血袋和血小板成分保存袋。
标准号:YY/T 1617-2018/XG1-2020
标准名称:《血袋用聚氯乙烯压延薄膜》行业标准第1号修改单
英文名称:PVC calendered film for blood bag
标准类型:行业标准
标准性质:推荐性
标准状态:现行
发布日期:2020-03-31
实施日期:2020-03-31
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
替代以下标准:替代YY/T 1617-2018
起草单位:上海新上化高分子材料有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、广州雷诺丽特塑料有限公司、上海输血技术有限公司
归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
发布单位:国家药品监督管理局