气动脉冲振荡排痰设备

标准简介：本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于振动叩击排痰机。

标准号：YY/T 1685-2020

标准名称：气动脉冲振荡排痰设备

英文名称：Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2020-02-21

实施日期：2021-01-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、无锡华纳医疗科技有限公司、苏州好博医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/T

发布单位：国家药品监督管理局