Ureaplasma spp./Mycoplasma hominis culture and antimicrobial susceptibility testing kit
标准简介:本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体(Ureaplasma spp.)和人型支原体(Mycoplasma hominis,MH)的培养及药物敏感检测试剂盒(包括单独的培养鉴定试剂盒)。本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。
标准号:YY/T 1682-2019
标准名称:脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
英文名称:Ureaplasma spp./Mycoplasma hominis culture and antimicrobial susceptibility testing kit
标准类型:行业标准
标准性质:推荐性
标准状态:现行
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
起草单位:中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、郑州安图生物工程股份有限公司、郑州点石生物技术有限公司、珠海迪尔生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司、珠海市银科医学工程股份有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司等
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T
发布单位:国家药品监督管理局