ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
标准简介:本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。
标准号:YY/T 1669-2019
标准名称:ABO反定型检测卡(柱凝集法)
英文名称:ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
标准类型:行业标准
标准性质:推荐性
标准状态:现行
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>11.100实验室医学
起草单位:中国食品药品检定研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、上海血液生物医药有限责任公司
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T
发布单位:国家药品监督管理局