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ABO反定型检测卡(柱凝集法)

ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)

行业标准 推荐性 现行

标准简介:本标准规定了ABO反定型检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理,进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。

标准号:YY/T 1669-2019

标准名称:ABO反定型检测卡(柱凝集法)

英文名称:ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)

标准类型:行业标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2019-07-24

实施日期:2020-08-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>11.100实验室医学

起草单位:中国食品药品检定研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、上海血液生物医药有限责任公司

归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/T

发布单位:国家药品监督管理局

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