医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

标准简介：本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备。

标准号：YY 9706.234-2021

标准名称：医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-34:Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment

标准类型：行业标准

标准状态：即将实施

发布日期：2021-09-06

实施日期：2024-05-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备

替代以下标准：替代YY 0783-2010

起草单位：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SA

发布单位：国家药品监督管理局