制药机械（设备）验证导则

标准简介：本标准规定了制药机械（设备）验证的术语与定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。

标准号：JB/T 20091-2007

标准名称：制药机械（设备）验证导则

英文名称：Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment)

标准类型：行业标准

标准性质：推荐性

标准状态：现行

发布日期：2007-03-06

实施日期：2007-09-01

中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合

国际标准分类号（ICS）：11.120.30

替代以下标准：公告：中华人民共和国工业和信息化部公告 2017年(第23号)

起草单位：制药装备行业标准化技术委员会

归口单位：制药装备行业标准化技术委员会

发布单位：国家发展和改革委员会