Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety 0f high frequency surgical equipment
标准简介:本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求,这种设备和附件以下称为高频手术设备。 额定输出功率不超过50 W 的高频手术设备(如微型电凝器,或者用于牙科或眼科的设备)被排除于本专用标准的某些要求之外,这些排除会在相关要求中指明。
标准号:GB 9706.4-2009
标准名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the safety 0f high frequency surgical equipment
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
标准状态:现行
发布日期:2009-05-06
实施日期:2010-03-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
替代以下标准:替代GB 9706.4-1999;被GB 9706.202-2021代替
起草单位:上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
发布单位:国家质量监督检验检疫.