医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

标准简介：本文件规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。本文件适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤，或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲，用来使心律恢复正常的心脏除颤器（以下简称ME设备）。

标准号：GB 9706.204-2022

标准名称：医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

标准类型：国家标准

标准性质：强制性

标准状态：即将实施

发布日期：2022-07-13

实施日期：2024-08-01

国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备

替代以下标准：替代GB 9706.8-2009

发布单位：国家市场监督管理总局.